Slučaj klijenta: Optimizacija razjašnjenja farmaceutskih rješenja

Pozadina i cilj

Farmaceutski proizvođač se obratio našem tehničkom timu kako bi poboljšao bistrinu svog tekućeg proizvoda. Originalni rastvor je pokazivao izuzetno visoku mutnoću, koja je prelazila mjerni raspon standardnih instrumenata, što je uticalo na kvalitet proizvoda i stabilnost naknadne obrade. Cilj ove studije bio je identificirati najprikladnije filterske ploče za postizanje optimalnog bistrenja uz održavanje efikasnih performansi filtracije.

Eksperimentalna postavka
Ispitivanja filtracije provedena su korištenjem vertikalnog sistema filtracije s pločama i okvirom s površinom filtracije od 0,0082 m². Procijenjen je niz filterskih ploča s različitim mikronskim vrijednostima (u rasponu od 6,0 ​​μm do 0,1 μm). Prije testiranja, sistem je temeljito očišćen kiselim i alkalnim otopinama, a zatim ispran pročišćenom vodom kako bi se osigurali neutralni pH uvjeti.

Svaka filterska ploča je prethodno isprana pročišćenom vodom kako bi se uklonila rastresita vlakna i osigurale stabilne performanse filtracije.

Postupak

• Farmaceutski rastvor je homogenizovan prije filtracije.
• U svakom ispitivanju obrađen je fiksni volumen uzorka od 1000 mL.
• Zabilježeni su pritisak filtracije, brzina protoka i mutnoća prije i poslije filtracije.
• Uzorci nakon filtracije su također posmatrani nakon 24 sata statičkog taloženja kako bi se procijenila dugoročna bistrina i formiranje sedimenta.

Rezultati

• Faze grube filtracije značajno su poboljšale brzinu protoka, ali su pokazale ograničen utjecaj na smanjenje mutnoće.
• Filterske ploče srednjeg kvaliteta znatno su smanjile mutnoću, ali su i dalje rezultirale manjim talogom nakon stajanja.
• Kombinacije fine filtracije (višeslojne konfiguracije) postigle su snažnu ravnotežu između jasnoće i efikasnosti.
• Fine i ultrafine filterske ploče (≤0,5 μm) postigle su najbolje rezultate bistrine, sa zamućenošću smanjenom na približno 4-6 NTU i bez vidljivog sedimenta nakon 24 sata.

Zaključak
Studija je pokazala da pristup postepenog filtriranja – kombinovanje predfiltracije sa finijim filterskim pločama – pruža optimalne performanse. Ova strategija efikasno uklanja suspendovane čestice uz održavanje prihvatljivih brzina protoka i osiguravanje dugoročne stabilnosti bistrine.

Vrijednost za kupca

• Značajno poboljšanje preglednosti proizvoda
• Eliminacija stvaranja sedimenta tokom skladištenja
• Optimizovana efikasnost filtracije i pouzdanost procesa
• Jasne smjernice o odabiru filterskih ploča za skalabilnu proizvodnju